PBAC Avstraliya Hökuməti tərəfindən təyin edilmiş müstəqil ekspert orqanıdır. Üzvlərə həkimlər, səhiyyə mütəxəssisləri, səhiyyə iqtisadçıları və istehlakçı nümayəndələri daxildir.
Onların rolu əczaçılıq faydaları sxeminə (PBS) daxil olmaq üçün yeni dərmanları tövsiyə etməkdir. Komitə müsbət tövsiyə verməsə, heç bir yeni dərman siyahıya alına bilməz. PBAC ildə üç dəfə, adətən mart, iyul və noyabrda toplanır.
Bu səhifədə:
Qarşıdan gələn PBAC iclasının gündəliyi:
November 2020
Qarşıdan gələn gündəmdə Lenfoma və CLL təqdimatları
Noyabr 2020-ci il gündəmində lenfoma/CLL təqdimatları
| Təqdimat növü | Dərmanın adı və sponsoru | Dərman növü və istifadəsi | Sponsor və məqsəd tərəfindən tələb olunan siyahı |
| Yeni siyahı (kiçik təqdimat) | İbrutinib | Xroniki lenfositik lösemi (CLL); Kiçik lenfositik lenfoma (SLL); Mantiya hüceyrə lenfoması | Səlahiyyət tələb etmək Artıq sadalanan kapsulla eyni şərtlər altında ibrutinib tabletinin tələb olunan siyahısı. |
| Yeni siyahı (kiçik təqdimat) | Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Dərinin T hüceyrəli lenfoması (CTCL) | 100-cü Bölmə (kimyaterapiyanın səmərəli maliyyələşdirilməsi) tələbi üçün yenidən təqdimetmə Səlahiyyətli Əvvəllər ən azı bir sistem terapiyası ilə müalicə edilmiş residiv və ya refrakter CTCL olan xəstələr üçün tələb olunan siyahı |
PBAC iclasının nəticələri
iyul 2020
Lenfoma və CLL təqdimatları və nəticələri
Lenfoma və CLL təqdimatları üçün İyul 2020 PBAC görüşünün nəticələri
| Dərman, sponsor, təqdimetmə növü | Dərman növü və ya istifadəsi | Sponsor tərəfindən tələb olunan siyahı/təqdim etmə məqsədi | PMAC nəticəsi |
Venetoklaks (AbbVie) Siyahıya dəyişiklik (kiçik təqdimat) | Xroniki lenfositik lösemi (CLL) | Obinutuzumab ilə birlikdə fludarabin əsaslı kimyaterapiya üçün birgə şəraiti olan CLL xəstələrinin birinci dərəcəli müalicəsi üçün səlahiyyətli orqan tələbi üçün tələb olunan siyahının yenidən təqdim edilməsi | PBAC, birlikdə mövcud şərtləri olan və fludarabinə əsaslanan kimya-immünoterapiya üçün yararsız olan XLL xəstələrinin birinci sıra müalicəsi üçün obinutuzumab ilə kombinasiyada venetoklaksın siyahısını tövsiyə etmişdir. |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Xroniki lenfositik lösemi (CLL) və ya kiçik lenfositik lenfoma (SLL) | Purin analoqu ilə müalicə üçün yararsız hesab edilən əvvəllər müalicə olunmamış CLL və ya SLL olan xəstələrin müalicəsi üçün (monoterapiya şəklində və ya obinutuzumab ilə kombinasiyada) Authority Required listing tələb etmək. İkinci bir sorğu yalnız 17p silinməsi olan xəstələrin alt qrupunda istifadə üçün idi. | PBAC etmədi purin analoqu ilə müalicə üçün yararsız hesab edilən CLL və ya SLL olan xəstələrin birinci sıra müalicəsi üçün monoterapiya kimi və ya obinutuzumab ilə birlikdə istifadə üçün acalabrutinibin siyahısını tövsiyə edir. PBAC hesab etdi ki, artan xərc-effektivlik nisbəti təklif olunan qiymətə görə qəbuledilməz dərəcədə yüksək və qeyri-müəyyəndir. |
Mogamulizumab (Kyowa Kirin) | Dərinin T hüceyrəli lenfoması (CTCL) | Əvvəllər ən azı bir sistem terapiyası ilə müalicə edilmiş residiv və ya refrakter CTCL xəstələri üçün Bölmə 100 (Kimyaterapiyanın Effektiv Maliyyələşdirilməsi) Tələb olunan (Yazılı) Səlahiyyətli siyahı tələb etmək. | PBAC, bu vəziyyət üçün ən azı bir əvvəlki sistem müalicəsindən sonra residiv və ya refrakter CTCL olan xəstələrin müalicəsi üçün moqamulizumabın siyahısını tövsiyə etməmişdir. PBAC hesab etdi ki, irəliləməsiz sağ qalma və ümumi sağ qalma baxımından moqamulizumabın fayda dərəcəsi qeyri-müəyyəndir. Bundan əlavə, PBAC artan məsrəf-səmərəlilik nisbətinin təklif olunan qiymətdə qəbuledilməz dərəcədə yüksək və qeyri-müəyyən olduğunu və təxmin edilən maliyyə təsirinin qeyri-müəyyən olduğunu hesab etmişdir. |
2020-ci ilin mart ayında lenfoma/CLL üçün PBAC iclasının gündəliyi və 2019-cu ilin Noyabr ayından gözlənilən tədbirlər
| Dərmanın adı və sponsoru | Alt tip | Tələb olunan siyahı və məqsəd | PBAC nəticəsi |
| İbrutinib (Janssen) | Xroniki lenfositik lösemi (CLL) və ya kiçik lenfositik lenfoma (SLL) | Bir və ya daha çox 17p xromosom silinməsinin sübutu ilə CLL və ya SLL müalicəsi üçün PBS kompensasiyasını tələb etmək üçün yenidən təqdimetmə | PBAC, 17p silinməsi ilə CLL/SLL ilə birinci sıra müalicə üçün ibrutinibin PBS siyahısını tövsiyə etdi -hələ də 2019-cu ilin noyabrından bəri siyahıya salınmağı gözləyir |
| Acalabrutinib (AstraZeneca) | Xroniki lenfositik lösemi (CLL) və ya kiçik lenfositik lenfoma (SLL) | Purin analoqu ilə müalicə üçün yararsız olan residiv və ya refrakter CLL və ya SLL olan xəstələrin müalicəsi üçün PBS siyahısını tələb etmək | PBAC ikinci sıra müalicəsində R/R CLL/SLL olan xəstələrin müalicəsi üçün acalabrutinibin siyahısını tövsiyə etmişdir – 2020-ci ilin mart ayından etibarən PBS siyahıya alınmasını gözləyir |
| Pembrolizumab (MSD) | İlkin mediastinal B hüceyrəli lenfoma (PBCL) | Residiv və ya odadavamlı PMBCL-nin müalicəsi üçün PBS siyahısını tələb etmək üçün yenidən göndərmə | PBAC, R/R PMBCL üçün pembrolizumabın PBS siyahısını tövsiyə etdi - w2020-ci ilin mart ayından etibarən PBS siyahısına daxil olmaq |
